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EV71灭活疫苗Ⅳ期临床中期总结会顺利召开
发布时间:2019/11/4 0:00:00

      2019年10月29日,国药中生武汉公司在江苏省常州市武进区召开了EV71灭活疫苗Ⅳ期临床中期总结会。武汉公司总经理段凯、副总经理李新国、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才、湖北省疾病预防控制中心传染病防治所副所长童叶青、东南大学教授刘沛、江苏和湖北各省、市、县研究现场负责人和研究人员、临床监查单位和第三方检测单位代表等共计70余人参会。会议由武汉公司副总经理李新国主持。

      首先,常州市武进区卫健局副局长顾东武、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才、申办方总经理段凯分别发言致辞。段凯总经理对参会的各位领导、专家表示欢迎,感谢江苏省疾控、湖北省疾控及各现场的高度重视和不懈努力,以及CRO公司的积极配合,使得项目前期顺利推进,同时对项目进展做了介绍,段凯总经理表示,下一步重点工作为病例监测,能否获得足够的EV71阳性病例是本次研究成败的关键,他希望各研究现场进一步做好沟通交流,共同推进监测工作,保证监测质量。

      会议进入汇报阶段后,张雪峰主任医师和童叶青副所长分别代表江苏省疾控和湖北省疾控介绍了EV71灭活疫苗Ⅳ期临床的总体进展。随后潜江市、谷城县、襄阳市、武进区、贾汪区、沛县、启东县、海门市、滨海县、响水县等10个研究现场分别汇报了各现场的项目进展情况及遇到的困难并分享了经验。监查方(南京桑瑞斯医药科技有限公司)对批间一致性研究监察工作进行了介绍。

      针对项目在各现场开展中存在的问题,朱凤才副主任组织召开了圆桌会议。各研究现场负责人及研究人员就提高接种率和采样率、加强监测质量、完善激励机制、丰富沟通渠道等事项进行了充分交流。之后,朱凤才主任对后续重症病例监测、保护性抗体水平研究、完善实验室检测质量方面进行了进一步的补充和布署。朱主任强调,EV71病例监测是下一步开展的重点工作,要求各研究现场严格按照方案执行,项目开展中遇到问题要及时沟通交流,为高质量完成临床研究作出共同努力。

      最后,江苏省疾病预防控制中心急传所所长鲍倡俊作总结发言,首先,他充分肯定了各研究现场在临床开展中做出的成绩,同时总结了各县市疾控中心工作开展中遇到的问题及不足之处,并对接下来的工作做了布置,接下来的几个月是手足口病发病小高峰期,要求各研究现场按照方案要求以及会议达成的共识,进一步做好病例监测工作。

      通过本次会议,各研究参与单位交流了经验,同时在疫苗接种、病例监测、沟通机制方面达成共识,并明确了下一步工作重点任务,以保证病例监测工作的顺利开展。

(武汉公司供稿)

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