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批签发情况

武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉公司”)现有主要产品品种包括:吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、钩端螺旋体疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)共9个疫苗批签发品种,以上产品均按照批准的生产工艺和质量标准进行生产和检验,生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。严格按照《生物制品批签发管理办法》的要求,在每批产品上市销售前,向中国食品药品检定研究院提出批签发申请,由湖北省药品监督管理局组织进行现场批签发抽样,经指定的批签发机构检验合格后进行上市销售。武汉公司依法保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。

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