首页 > 产品介绍 > 预防制品

预防制品

A群脑膜炎球菌多糖疫苗
发布时间:2018/5/9 9:12:38

A群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书

【药品名称】

通用名称:A群脑膜炎球菌多糖疫苗

英文名称:Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine

汉语拼音:A Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao

【成分和性状】 本品系用A群脑膜炎球菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适量乳糖稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄明液体。

有效成分:A群脑膜炎球菌荚膜多糖。

辅料:乳糖稳定剂。

疫苗稀释剂:无菌、无热原PBS。

【接种对象】 6个月~15周岁少年儿童。

【作用与用途】 接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【规格】按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入稀释剂(注射用磷酸盐缓冲盐水)复溶,摇匀立即使用。

(2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30μg)。

(3)基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个月;3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下,可扩大年龄组做应急接种。

【不良反应】

常见不良反应:

(1)接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2~3天内自行消失。

(2)接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,持续1~2天后可自行缓解,一般不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可对症处理。

罕见不良反应:

(1)严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。

(2)注射局部重度红肿或其它并发症,应给予对症处理。

极罕见不良反应:

 (1)过敏性皮疹:接种疫苗后72小时内可出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

 (2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。

 (3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

 (4)血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

【禁忌】

(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。

(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

(3)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

(3)疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃于1小时内用完,剩余均应废弃。

(4)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

(5)严禁冻结。

【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输。

【包装】 管制注射剂瓶、丁基胶塞和铝塑组合盖包装,5瓶/盒。

【有效期】 24个月。

  • 企业概况

      企业理念
      组织架构
      企业荣誉
      质量管理

  • 企业新闻

      新闻中心
      企业公告
  • 产品展示

      预防制品
      治疗制品

  • 科技创新

      科研管理
      国际合作
      数据库资源系统

  • 企业党建

      学习十九大专栏
      党建工作
      廉政清风
      职工之家

  • 研究生教育

      研究生教育
      导师介绍

  • 联系方式:027-88840453

    纪检监督电话:027-86634321
    邮箱:wsjj@sinopharm.com

    友情链接:
  • 版权所有 武汉生物制品研究所有限责任公司 地址:中国 武汉 江夏区郑店黄金工业园路1号 鄂ICP备05002556号 访问量:1984893

    鄂公网安备 42011502000782号