首页 > 产品介绍 > 治疗制品

治疗制品

抗人T细胞猪免疫球蛋白
发布时间:2018/5/10 16:18:02

抗人T细胞猪免疫球蛋白说明书

【药品名称】

通用名称:抗人T细胞猪免疫球蛋白

英文名称:Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin

汉语拼音:Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai

【成份】抗人T细胞猪免疫球蛋白。系用人T淋巴细胞免疫猪后,取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒灭活处理并加入适量甘氨酸稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。

【性状】淡橙黄色澄明液体,可带乳光。

 【适应症】主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主反应预防,重型再生障碍性贫血、纯红再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及其他免疫病也可试用。
   【规格】每瓶5ml,蛋白质装量为0.25g。

【用法用量】

用法:

(1)将本品稀释于250~500ml氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),静脉滴注。开始速度每分钟5~10滴,如10分钟后无反应,再逐渐加速,全量在1~2小时内输完。

(2)用于器官移植和烧伤植皮时,为预防免疫排斥发生,可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时,及时注射本品。注射次数视病情需要而定。

(3)在使用前或一个疗程完毕后,经过1~2周以上的时间,需要再用药时,均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试(用时以氯化钠注射液稀释1:100),皮试阴性者方可使用。

用量:一般按每kg体重注射20~30mg共5次,每次间隔2~3日。需要时可每日注射。

【不良反应】注射本品后由于T淋巴细胞的破坏,如有体温轻度上升、寒战等属正常现象,短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病,甚至过敏性休克,应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4~5天,以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克,立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病,一般3~5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。

【禁忌】

(1)对异种蛋白过敏者。

(2)严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染,免疫功能减退的患者。

(3)恶性肿瘤,免疫功能减退的患者。

(4)其他细胞免疫功能极度减退的患者。

(5)妊娠的妇女。

(6)血小板严重缺乏的病人。

【注意事项】

(1)本品专供静脉输注用。

(2)输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查,如红细胞、白细胞、血小板等,治疗1~2周后需进行肾功能检查。

(3)初用本品常可见循环淋巴细胞减少,故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天,发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期,应考虑是否由本制品引起的症状,严重时应停用。

(4)在输注本品时,应避免同时输用血液、血液制品。

(5)必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】 参照【用法用量】。

【老年用药】应慎用,在医护人员的严密监视下进行。

【药物相互作用】与其他免疫抑制药(皮质类固醇、硫唑嘌呤、环胞菌素A)合用,有协同作用,有造成过度抑制的危险;减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用;不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。

【药物过量】在超剂量情况下,应立即停用本品并使用广谱抗菌素治疗。

【药理毒理】

药理作用:本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程;特异性的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞可能途径是:直接的淋巴细胞毒性;补体依赖性细胞溶解;调理素作用,然后通过网状内皮系统破坏;抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。

毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输。

【包装】 管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖包装。每小盒4瓶(另附1瓶猪正常免疫球蛋白皮试液),每中盒20瓶,每箱240瓶。

【有效期】 24个月。

 

  • 企业概况

      企业理念
      组织架构
      企业荣誉
      质量管理

  • 企业新闻

      新闻中心
      企业公告
  • 产品展示

      预防制品
      治疗制品

  • 科技创新

      科研管理
      国际合作
      数据库资源系统

  • 企业党建

      学习十九大专栏
      党建工作
      廉政清风
      职工之家

  • 研究生教育

      研究生教育
      导师介绍

  • 联系方式:027-88840453

    纪检监督电话:027-86634321
    邮箱:wsjj@sinopharm.com

    友情链接:
  • 版权所有 武汉生物制品研究所有限责任公司 地址:中国 武汉 江夏区郑店黄金工业园路1号 鄂ICP备05002556号 访问量:1492548

    鄂公网安备 42011502000782号