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质量管理

    

质量方针:产品质量是企业的生命,使用对象是自己的亲人

质量风险管理方针:“诚信、品质、责任、效益”

 

   公司建立了有效的质量管理体系,明确企业负责人是本企业第一质量责任人,全面负责企业质量管理。各部门负责人是本部门第一质量责任人,建立质量责任制,并在各部门职能及职务说明书中规定其质量职责。

 

   公司质量保证系统由公司领导、质量保证部、质量控制室、各部门负责人、公司级药品质量监督员、科室质量管理员、小组质量员以及相应的生产质量管理文件等组成,并建立有质量风险管理体系、文件管理体系、质量控制体系、售后管理体系、临床试验管理体系、产品监控体系和验证管理体系等七大分支体系。在该系统实施过程中,质量保证部对公司进行“全覆盖”监督管理,质量控制室具有独立性和权威性。公司质量控制实验室于2017年06月取得CNAS认可证书(注册号:CNAS L10015),认可范围包含生物制品、化学药品、药品包装材料等领域共计123个检测项目。标志着武汉公司具备按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力,并具有开展第三方检测服务的资质。

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