(* 图片仅供参考,产品以实物为准)
核准日期：2006年12月05日
修改日期：2007年12月17日
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)说明书
【药品名称】
通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
商品名称：武生欣宁
英文名称：Rabies Vaccine（Vero cell）for Human Use，Freeze-dried
汉语拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao)
【成份和性状】 本品系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接种Vero细胞，培养后，收获病毒液，经灭活病毒、浓缩、纯化，加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成，为白色疏松体，重溶后为澄明液体，无异物，含硫柳汞防腐剂。
【接种对象】
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次），并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等），按暴露前程序预防接种。
【作用与用途】
本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。
【规格】
本品复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂，有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀释液为灭菌注射用水，每瓶0.5ml。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量（0.5ml）加入本品配制的稀释液（灭菌注射用水），完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。
（2）于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
（3）暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。
① 注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。
② 先天性或获得性免疫缺陷病人。
③ 接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。
④ 老年人及患慢性病者。
⑤ 于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。
暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：
Ⅰ级暴露 触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ级暴露 未出血的皮肤咬伤、抓伤，破损的皮肤被舔及，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。
Ⅲ级暴露 一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予，将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射。
（4）暴露前免疫程序：按0天、7天、28天接种，共接种3针。
（5）对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议：
① 1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各接种1剂疫苗。
② 1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。
③ 3年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，于0天和3天各接种1剂疫苗。
④进行过全程免疫，并且进行过加强免疫但超过3年，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。
【不良反应】
注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。
【禁忌】
（1）由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。
（2）暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或对抗生素、生物制品有过敏史者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。
【注意事项】
（1）复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
（2）忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
（3）禁止臀部注射。
（4）庆大霉素过敏者慎用。
【贮藏】 于2～8℃避光保存和运输。
【包装】 疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装，稀释液为安瓿内包装。5瓶疫苗+5瓶稀释液/小盒，5小盒/中盒，100小盒/箱。
【有效期】 36个月。
【执行标准】 YBS01522005。
【批准文号】 国药准字S20050105。
【生产企业】
企业名称：武汉生物制品研究所
生产地址：武汉市江夏区郑店街黄金村
注册地址：武汉市武昌区临江大道9号
邮政编码：430060
电话号码：027-88840477
传真号码：027-88913353
