(* 图片仅供参考,产品以实物为准)
核准日期：2006年10月10日
吸附无细胞百白破联合疫苗说明书
【药品名称】
通用名称：吸附无细胞百白破联合疫苗
英文名称：Diphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed
汉语拼音：Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao
【成份和性状】本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。
【接种对象】 3个月～6周岁儿童。
【作用与用途】 接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于百日咳、白喉、破伤风的预防。
【规格】 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。
【免疫程序和剂量】
（1） 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
（2） 基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。
加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行， 注射剂量为0.5ml。
【不良反应】 注射本品一般无不良反应，有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不需特殊处理，即自行消退，如有严重反应及时诊治。
【禁忌】
（1）有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
（2）患急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。
（3）有过敏史者。
【注意事项】
（1）使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
（2）注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。
（3）应备肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
（4）注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。
（5）严禁冻结。
【贮藏】 于2～8℃避光保存和运输。
【包装】 安瓿内包装。3支（1人份）/小盒、15人份/中盒、300人份/箱。
【有效期】 24个月。
【执行标准】 《中国药典》2005年版三部。
【批准文号】 国药准字S19980016。
【生产企业】
企业名称：武汉生物制品研究所
生产地址：武汉市江夏区郑店街黄金村
注册地址：武汉市武昌区临江大道9号
邮政编码：430060
电话号码：027-88840477
传真号码：027-88913353
(* 图片仅供参考,产品以实物为准)
核准日期：2007年12月11日
吸附无细胞百白破联合疫苗说明书
【药品名称】
通用名称：吸附无细胞百白破联合疫苗
英文名称：Diphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed
汉语拼音：Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao
【成份和性状】本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂硫柳汞。
【接种对象】 3个月～6周岁儿童。
【作用与用途】 接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于百日咳、白喉、破伤风的预防。
【规格】 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。
【免疫程序和剂量】
（1） 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
（2） 基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。
（3） 加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行， 注射剂量为0.5ml。
【不良反应】 注射本品一般无不良反应，有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不需特殊处理，即自行消退。如有严重反应及时诊治。
【禁忌】
（1）有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
（2）患急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。
（3）有过敏史者。
【注意事项】
（1）使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
（2）注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。
（3）应备肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
（4）注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。
（5）严禁冻结。
【贮藏】 于2～8℃避光保存和运输。
【包装】 管制抗生素瓶及丁基橡胶药用瓶塞。1瓶/小盒，20瓶/中盒，200瓶/箱。
【有效期】 24个月。
【执行标准】 《中国药典》2005年版三部。
【批准文号】 国药准字S20053039。
【生产企业】
企业名称：武汉生物制品研究所
生产地址：武汉市江夏区郑店街黄金村
注册地址：武汉市武昌区临江大道9号
邮政编码：430060
电话号码：027-88840477
传真号码：027-88913353
