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吸附无细胞百白破联合疫苗简介
发布时间:2008-8-4
      吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine, Adsorbed)系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成,用于预防百日咳、白喉、破伤风。目前国内的吸附无细胞百日咳疫苗是借鉴日本国立卫生研究院Sato建立的工艺,并由我所进一步优化和规模化。此工艺主要由百日咳杆菌的培养物或其上清液,经硫酸铵盐析和密度梯度离心法提取百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)等有效组分,再经戊二醛脱毒制成。破伤风类毒素原液系用破伤风梭状芽孢杆菌在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制而成。白喉类毒素原液系用白喉杆菌在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制而成。
      吸附无细胞百白破联合疫苗较传统的全细胞百白破联合疫苗具有副反应微弱,免疫保护性佳等优势,在欧美许多国家已逐步取代了传统疫苗。我国目前也正在加大吸附无细胞百白破联合疫苗的产量,并将其纳入了计划免疫。我所的103菌苗大楼投入使用后,将成为全亚洲规模最大的吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地,年产量约为2000万人份。
      吸附无细胞百白破联合疫苗的接种对象是3月龄到6 周岁儿童。各国的免疫接种程序略有不同,主要体现在基础免疫程序上。我国为第 3、4、5 月龄和1岁半时各接种1次基础免疫,而英,美等国则为 2、4、6 月龄和1岁半时各接种1 次基础免疫。基础免疫完成后,学龄前儿童再进行一次加强免疫,14 岁左右加强注射白破二联疫苗一次。该疫苗接种部位为上臀部或上臂外侧三角肌肌内注射,剂量为 0.5ml 。不是所有儿童都能注射百白破疫苗,其主要的禁忌有: 1、有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者;2、急性传染病及发热者需要暂缓注射;3、有过敏史者。
      经过数十年的临床应用证明,该疫苗保持了与 DTwP相同的免疫效果。作为新一代的百白破联合疫苗,DTaP 不仅大大降低了接种副反应,而且其成分中除了白喉和破伤风类毒素外,百日咳疫苗所使用的抗原成分也比全菌体百日咳疫苗所含成分简化了很多,这使得在一百白破为基础的联合疫苗的发展中,研究其他抗原与 DTaP 抗原之间的作用更加容易,为研究和开发多联多价疫苗提供了方便。
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