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专项检查双通过 再接再厉创佳绩
发布时间:2008-9-23
      正是秋高气爽时节,空气中飘溢着沁人心扉的桂花香,武汉所职工,无暇欣赏一年一度的美好时节,都在以主人公的精神面貌迎接国家药监局GMP专家组对我所的血液制剂、菌苗、疫苗GMP跟踪检查,同时还要为完成武汉所明年的任务加班加点地工作在生产、检定第一线。
      今年的秋天,高温夹着高湿考验着专家的耐受力。十个车间(白蛋白、球蛋白、减毒活疫苗、纯化疫苗、破伤风疫苗、细菌类疫苗、抗毒素、免疫制剂、分包装、SPF动物房),十八个品种(白蛋白、静注丙球、特免(含三个品种)、白喉、破伤风、白破联合、百白破、无细胞百白破、流脑、麻疹、腮腺炎、麻腮联合、抗淋巴、抗毒素、狂犬病疫苗、乙脑疫苗)、五套制水系统、九个空调机房,穿着工作服的专家们和陪同的检查人员在短短的两天时间内对上述硬件进行全面检查,工作强度之大可想而知。汗水湿透了他们的衣服,一会在闷热潮湿的制水车间、一会又得进出零下20度的冷库,仅进出车间更换洁净服都得近四十次。经过五天的高强度、高密度、严谨、认真的GMP检查,专家写出了30多页的检查报告,均未发现严重缺陷,但血液制剂专项检查中发现一般缺陷5条;菌苗、疫苗专项检查中发现一般缺陷6条。至此,武汉所再一次通过了两个专项检查,真是值得庆贺!
      本次专项检查与以往不同的是:两个专项检查同时进行;检查内容涉及面广、条款多;检查的品种全,我所生产的产品都属被跟踪检查的范围;检查的条款又增加了新的内容,如:套批号生产;结论与检查条款逐一核对,注重细节的检查。
     这次的专项检查,虽未发现严重缺陷,但十一条一般缺陷以及从我们自检的几天中发现的各部门、各科室中存在的问题中体会到:GMP管理日常化、程序化、精细化还需进一步加强和提高。武汉所正处在高速发展的阶段,高速发展的瓶颈不仅仅受硬件的限制,更需与高速发展相匹配的高效、精细化管理,而GMP管理的日常化、精细化,也不是靠每次GMP检查和自检中发现的问题的整改,而是靠各个部门、各生产科室在我们日趋完善的制度中按照规定去执行和落实的能力和态度。我们每一位员工把简单的事做好了,就是不简单,把容易的事做好了,就是不容易。
      这次专项检查双通过,向“国庆节”献了一份厚礼,也是对武汉所经营班子的正确领导和全所干部、员工共同努力的肯定,未来的武汉所还有很大的发展空间,我们必须再接再厉,在武汉所的发展史上,再添异彩,再创辉煌。    
 
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