核准日期：

2010年04月23日

修改日期：

2010年10月18日

2011年01月26日

2011年08月18日

2011年09月28日

2015年12月01日

2021年12月01日

伤寒Vi多糖疫苗说明书

【药品名称】

通用名称：伤寒Vi多糖疫苗

英文名称：Vi Polysaccharide Typhoid Vaccine

汉语拼音：Shanghan Vi Duotang Yimiao

【成分和性状】 本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的Vi多糖，经用PBS稀释制成，为无色透明液体。

有效成分：伤寒沙门菌Vi多糖。

辅料：PBS。

【接种对象】 主要用于部队、港口、铁路沿线的工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮食行业、医务防疫人员及水上居民或有本病流行地区的人群。

【作用与用途】 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防伤寒。

【规格】 每瓶0.5ml（1次人用剂量）。每1次人用剂量0.5ml，含伤寒Vi多糖不低于30μg。

【免疫程序和剂量】 （1）上臂外侧三角肌肌内注射。（2）注射1针，剂量为0.5ml。

【不良反应】

常见不良反应：

可出现短暂低热，局部稍有压痛感，一般可自行缓解，不需特殊处理。

极罕见不良反应：

过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现，应及时就诊。

【禁忌】

（1）已知对该疫苗的任何成分过敏者。

（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

（3）妊娠期妇女。

【注意事项】

（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

（2）用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

（3）疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2～8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。

（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

（5）严禁冻结。

【贮藏】 于2～8℃避光保存和运输。

【包装】 管制注射剂瓶、丁基胶塞和铝塑组合盖包装，每盒5瓶。

【有效期】 24个月。

【执行标准】 WS₄-(ZB-008)-2011和《中国药典》2020年版三部。

【批准文号】 国药准字S10960025。

【上市许可持有人】

名称：武汉生物制品研究所有限责任公司

地址：武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

【生产企业】

企业名称：武汉生物制品研究所有限责任公司

生产地址：武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

注册地址：武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

邮政编码：430207

电话号码：027-88913353

传真号码：027-88913353

网    址：http://www.wibp.com.cn

伤寒 说明书（完整）.pdf