我司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病，全程免疫共5剂次，为国家计划免疫规划疫苗。基于产品上市后持续安全性监测数据及国内外类似产品的相关报道，现就该疫苗第4、5剂次接种后局部反应相关安全性风险提示如下：

  经监测发现，该疫苗第4、5剂次加强免疫接种后，局部反应明显增多，属于疫苗接种后可预见的正常免疫反应。该现象为国内外同类疫苗普遍存在的共性特征，主要原因是受种者前期多剂次接种后机体已产生特异性免疫应答，再次接种加强剂次后，局部免疫刺激反应增强，进而导致局部反应发生率有所上升。

  本次重点提示的局部反应主要包括接种部位红肿、硬结，多数症状程度轻微，一般在接种后72小时内出现，可自行缓解，无长期不良影响。极少数受种者可能出现接种部位大范围肿胀、硬结持续时间稍长等情况，经对症处理后均可逐步恢复，未发现相关严重持续性安全风险。

  为保障接种安全，结合临床规范及诊疗经验，现将相关处置注意事项提示如下：

  1.接种后留观期间及居家观察阶段，密切关注接种部位状态，保持接种部位皮肤清洁干燥。

  2.接种后若出现局部红肿，24小时内可适当冷敷缓解不适；若出现硬结，可轻柔热敷促进吸收，无需特殊药物干预。

  3.若出现接种部位严重肿胀、硬结持续不消退、局部化脓或伴随持续高热、严重不适等异常情况，请及时前往正规医疗机构就诊，并可通过接种单位及时上报疑似预防接种异常反应。

  请广大公众科学认知疫苗接种的正常反应，不必过度恐慌，积极配合完成全程规范接种，有效筑牢疾病免疫屏障。

  特此提示。

武汉生物制品研究所有限责任公司

                                                                                                                                                                                                                                                                                                          2026年9月